1、必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械。
2、注射穿刺器械:包括各类注射器、穿刺针等用于注射和穿刺的器械。6821医用电子仪器设备:如心电图机、监护仪等医用电子类设备。6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备:涉及医用光学仪器、内窥镜等设备。6823医用超声仪器及有关设备:如超声诊断仪、超声治疗仪等。
3、法律分析:注册三类医疗器械公司的经营范围:销售医疗器械类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;类:临床检验分析仪器。
4、第三类医疗器械是指,- 植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。经营这类医疗器械的企业必须获得《医疗器械经营企业资质》。
5、三类医疗器械备案经营范围是涉及健康管理、诊断、治疗和康复的医疗器械。
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